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美国FDA的烟草产品科学咨询委员会关于改良风险烟草申请

首先,感谢邀请,我将首先回答一个明确的问题。从健康和安全的角度来看,IQOS(“我戒烟了”)比传统的烤烟更好。这也已经被FDA批准。 PMI于2016年12月向美国FDA提交了改良风险烟草产品的申请,以在美国推广IQOS时合法使用类似于“降低风险”的描述市场,该申请中的数据也证实了与传统烟道的比较烤烟,IQOS确实可以减少健康威胁的风险。 FDA的烟草产品科学咨询委员会(TPSAC)也于2018年对申请进行了审查,并以8票赞成和1票反对批准了该申请。该委员会认为,PMI在报告中的声明是“从香烟完全转换为IQOS系统将大大减少人类接触有害或潜在有害化学物质(HPHCs)的机会”。因此,IQOS比传统烤烟的风险低的结论至少是大多数人的心声。但是,在投票赞成的8位成员中,有5位认为PMI不能完全证明在申请中使用IQOS可以显着降低发病率和死亡率。同时IQOS日本电子烟含有尼古丁吗,许多人质疑FDA的结论。他们认为PMI数据仅证明FDA列出的93种潜在危害成分中有40种优于传统卷烟,但该数据还发现了一些IQOS。不在FDA清单中的有害物质比传统烤烟的有害物质高得多。其中22种至少是烤烟的两倍,而7种则是烤烟的10倍或更多(Helen,Gideon St等人,“ IQOS:审查菲利普莫里斯国际公司关于减少暴露的主张。 “烟草控制2 7.补充1(201 8):s30-s3 6.)。这种加热但不燃烧的产品可能具有传统烤烟所没有的健康风险(Chun,Lauren等人。 “ IQOS的可能的肝毒性。”烟草控制2 7.补充1(201 8):s39-s4 0.)。当然,这是题外话。让我们谈谈IQOS和电子烟比较〜

最后一张图片。这是THP(烟草加热产品)和IQOS所有者PMI生产的电子烟之间的简单比较。首先,每个人都有知觉的理解〜

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PMI与电子烟给出的THP(热不燃烧)之间的差异

首先电子烟工厂,IQOS绝对是对人类的潜在风险。例如,在本文提到的研究中,作者比较了类似的尼古丁的递送,相同口味的IQOS和传统烤烟以及在体外对电子烟的对人支气管上皮细胞的毒性。发现IOQS的细胞毒性显着高于电子烟,但低于传统烤烟。这项独立研究实际上对PMI当时提交给FDA的申请非常有害,因为PMI表示可以降低提高IQOS的风险。相对于市场上的类似烟草产品,风险降低了。 ,其中肯定包括在PMI提交申请之前已在美国市场出售的电子烟。当然电子烟多少钱,这项研究表明IQOS比电子烟产品的风险更大。

随后,同一个研究小组比较了三种产品中致癌物亚硝胺的水平,发现IQOS烟气中亚硝胺的单位产量比传统烤烟降低了一个数量级,但进行了比较电子烟但是有一个数量级的增加,就亚硝胺的风险而言,这进一步说明了这三种产品之间的关系。我在回答另一个问题时也谈到了这一点,您也可以看看。

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另一个研究小组还比较了三种烟草产品烟气中羰基化合物的释放。结论还表明,IQOS释放的羰基化合物明显少于传统烤烟,但高于电子烟。

另一个小组以几种方式比较了三种烟草产品。他们最后得出结论,尽管iQOS排放的毒性化合物远少于传统烤烟IQOS日本电子烟含有尼古丁吗,但并非没有风险。他们还发现,与传统的烤烟和电子烟相比,IQOS释放出的毒性较小的重金属。同时,他们还从iQOS的排放中检测出了各种具有统计意义的有机化合物(包括正构烷烃,有机酸和醛,例如甲醛,乙醛和丙烯醛),尽管它们的排放量低于传统的有机化合物。烟草,但他们认为,在没有产品标准的环境中,仍应谨慎使用IQOS。

因此,一般而言,与IQOS相比,使用电子烟带来的健康风险较小。在此我要强调的是,IQOS只是许多不燃烧的产品之一。我在上面的回答不是针对IQOS,而是针对不燃烧的总体观点。希望每个人都不会成为目标。同时,加热但不燃烧的产品与传统香烟完全不同。一些有毒物质释放的可能较少,而其他一些有毒物质的释放可能更多。因此,对于不同的疾病,IQOS可能比香烟带来更多。较低,相同或较高的风险。当然电子烟,与电子烟相比,加热但不燃烧的产品对危害的健康影响更大。基本上就是这样,画面更生动。

总结全文的中心思想,坐标没有定量的含义,希望大家轻描淡写〜

参考文献:

[p57] Helen,Gideon St等人。 “ IQOS:审查Philip Morris International关于减少接触的主张。”控烟2 7.补编1(201 8):s30-s3 6.

2. Leigh,Noel J.等人。 “加热的烟草制品(HTP)对人支气管上皮细胞的细胞毒性作用。”控烟2 7.补编1(201 8):s26-s2 9.

[p65] Leigh,Noel J.等人。 “加热的烟草制品IQOS中的烟草特有的亚硝胺(TSNA)。”控烟2 7.补编1(201 8):s37-s38。

4. Farsalinos,Konstantinos E.等人。 “新型加热烟草产品(IQOS)的碳排放量:与电子烟和烟草卷烟的比较。”瘾11 3. 11(201 8):2099-210 6.

5. Ruprecht,AA等人。电子香烟,不燃烧的烟草制品和常规香烟的环境污染和排放因子。”气溶胶科学与技术5 1. 6(201 7):674-68 4.

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